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详细信息

他米巴罗汀片临床批件转让

日期:2015年8月26日 23:18

品种简介

1.通 用 名:他米巴罗汀

2.英 文 名:Tamibarotene

3.主要成分化学名称:4-[(1,1,4,4-tetramethyltetralin-6-yl)carbamoyl]benzoic acid

4.主要成分结构式:


分子式:C22H25NO3
分子量:351.45

5.主成分CAS号:94497-51-5

6.剂型:片剂

7.规 格:2mg

8.适应症:适用于急性早幼粒细胞性白血病(APL)复发或难治性病例的治疗。

9.用法用量:口服,用于诱导缓解:一日6mg/m2,分2次,于早晚餐后口服给药,直至获得骨髓缓解。一般不超过8周。

10.注册分类:化药3.1类

11.作用机理

他米巴罗汀(Tamibarotene, AM80),是特异性RARα激动剂,临床主要用于治疗各种类型的APL,由日本Nippon Shinyaku公司开发,2005年6月在日本首次上市(商品名Amnolake)。

12.知识产权

最早化合物专利在日本为1984年,因此中国不存在化合物专利问题。2001年8月东光药品工业株式会社申请了本品的结晶方法专利,已授权。财团法人乙卯研究所于2003.4申请了本品用于血管性疾病的治疗,现实审生效。未检索到其他在中国的专利
我公司开发的他米巴罗汀原料、片剂避开所有相关专利,不存在知识产权问题。

13.目前进展

已获临床批件,现阶段一次性转让。

所属类别: 批件转让

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