地址:石家庄市高新技术开发区长江大
道壹号天山科技园B座2602
电话:0311-85245916
传真:0311-85245916
技术市场部:张先生
电话:13315121631
邮箱:石家庄杏林锐步医药科技股份公司rapistep@sina.com

详细信息

杏林喜讯——公司发明专利喜获美国专利局授权

作者:杏林锐步来源:石家庄杏林锐步医药科技股份有限公司 日期:2017年4月14日 17:30
 

      杏林喜讯——公司发明专利喜获美国专利局授权

2017411日,公司收到通知,我司于2014年通过PCT途径申请的发明专利“盐酸普拉克索缓释片制剂及处方工艺专利”(专利号:US9616027B2)历时三年后获得授权。

普拉克索(MirapexMirapexinSifrol非麦角碱多巴胺D2受体激动剂,批准用于治疗帕金森病(PD)和不宁腿综合征(RLS)。是由法玛西亚和勃林格殷格翰开发。

普拉克索于199771日获FDA批准后上市,上市剂型为片剂,用于治疗原发性帕金森病,可以单独或与左旋多巴联合应用,可用于疾病的整个阶段直至晚期帕金森病,是国内外帕金森病治疗指南推荐的首选药物。勃林格殷格翰于2006年分别在欧盟和美国获准森福罗用于治疗原发性中度至重度不宁腿综合征(RLS)的适应症。2010219日勃林格殷格翰开发的普拉克索缓释片获得美国FDA批准上市,用于治疗原发性帕金森病的体征和症状。

本品在美国和欧盟已有较好的临床试验背景和临床应用经验。目前已在全球超过50个国家使用,每年超过200万病人运用于临床,成为治疗帕金森病全世界处方量最大的多巴胺受体激动剂。

研究表明森福罗可以显著改善早期及晚期帕金森病患者的运动症状。 除了可改善帕金森病运动症状外,临床试验结果显示森福罗还可改善帕金森病患者伴发的抑郁症状,这一帕金森病患者中常见的非运动症状。

森福罗于20051230日在中国获得进口审批,用于治疗原发性帕金森病,后又于2012年获得批准用于治疗不宁腿综合症。2014年缓释片获得批准上市,该剂型很大程度上改善了患者的服药依从性。但该产品在国内获得了处方工艺专利,对该制剂进行了全面保护,较难突破。

经全面研究,我公司于2014年突破该项专利,成功开发了盐酸普拉克索缓释片的全新处方工艺,实验结果显示,该产品的各项质量指标均有一定优势,同时我们通过PTC途径申请了世界专利,并最终喜获专利授权! 

 

石家庄杏林锐步医药科技股份有限公司联系方式:

通讯地址:石家庄市高新技术开发区长江大道壹号天山科技园B座2602

邮编:050035     公司网址:otroski.com

电话:0311-85245918  13315121631

联系人:付经理

传真:0311-85245916

Email:rapistep@sina.com    mxzhg@sina.com

公司一致性评价专业讨论QQ群:154218129

公司论坛:http://bbs.rapistep.com/forum.php

查看往期经典内容请在本公众号属性页 “”查看历史消息“”项下查找。节选:


文章名称

发布日期

枸橼酸喷托维林片药物质量一致性评价

2017-03-30

卡马西亚药物质量一致性评价

2017-02-24

枸橼酸铋钾颗粒药物质量一致性评价

2017-02-17

醋酸泼尼松片药物质量一致性评价

2017-01-25

胶体果胶铋胶囊药物质量一致性评价

2017-01-17

尼群地平片药物质量一致性评价

2016-12-30

氢氯噻嗪片药物质量一致性评价

2016-12-23

柳氮磺吡啶肠溶片药物质量一致性评价

2016-12-15

诺氟沙星胶囊药物质量一致性评价

2016-12-07

辛伐他汀片药物质量一致性评价

2016-11-18

多潘立酮片药物质量一致性评价

2016-11-07

吴浈局长召集京津冀鲁相关人士亲谈MAH试点工作

2016-10-21

复方磺胺甲噁唑片药物质量一致性评价

2016-10-18

盐酸雷尼替丁胶囊药物质量一致性评价

2016-09-30

甲硝唑片药物质量一致性评价

2016-09-30

头孢地尼分散片药物质量一致性评价

2016-09-20

阿替洛尔片(12.5mg、25mg)药物质量一致性评价

2016-08-29

阿莫西林药物质量一致性评价

2016-08-23

二甲双胍片药物质量一致性评价

2016-08-19

阿奇霉素片(0.25g)—仿制药质量一致性评价

2016-08-09

吲达帕胺片—仿制药质量一致性评价

2016-07-28

头孢氨苄片—仿制药质量一致性评价

2016-07-25

对乙酰氨基酚片—仿制药质量一致性评价

2016-07-07

布洛芬颗粒剂—仿制药质量一致性评价

2016-06-30

苯磺酸氨氯地平片—仿制药质量一致性评价

2016-06-29

克拉霉素片、颗粒—药品质量一致性评价

2016-05-30

盐酸二甲双胍缓释片—药品质量一致性评价

2016-05-20

泮托拉唑钠肠溶片—药品质量一致性评价

2016-05-09

非诺贝特—药品质量一致性评价

2016-04-19

奥美拉唑肠溶胶囊—药品质量一致性评价

2016-04-12

美托洛尔—药品质量一致性评价

2016-04-12

硝苯地平-药质量一致性评价(更正版)

2016-03-04

阿司匹林—质量一致性评价

2016-02-17

盐酸雷尼替丁—仿制药质量一致性评价调研

2016-02-04

布洛芬片—仿制药质量一致性评价

2016-01-15

 

关注药品一致性评价,后期更多精彩内容奉献  

 

所属类别: 新闻动态

该资讯的关键词为:杏林喜讯  发明专利喜获美国专利局授权  盐酸普拉克索缓释片